دوليكورونا

مجموعتا فايزر وبايونتيك تطلبان ترخيصاً كاملاً للقاحهما في الولايات المتحدة

نيويورك -أعلنت مجموعتا فايزر وبايونتيك اللتان تملكان حالياً ترخيص الاستخدام الطارئ للقاحهما المضاد لكوفيد-19، الجمعة أنهما قدّمتا لوكالة الأدوية الأميركية طلب ترخيص كامل لاستخدام لقاحهما للأشخاص الذين تفوق أعمارهم 16 عاماً.

جرعة واحدة من “فايزر” لا تحمي من المتحور

وكانت السلطات الصحية منحت في 11 كانون الأول/ديسمبر لهذا اللقاح ترخيصاً موقتاً أو مشروطاً، وهو تدبير مخصص للاستجابة لوضع طارئ على غرار الوباء. ويمكن إبطال هذا الترخيص أو تغييره في حال ظهرت معطيات جديدة حول فعّالية اللقاح أو سلامته في وقت لاحق.

وأوضحت المجموعتان في بيان الجمعة أن أكثر من 170 مليون جرعة من اللقاح سُلّمت للسلطات الأميركية.

وأكد رئيس شركة فايزر ألبرت بورلا الثلاثاء أثناء نشر النتائج التي حققتها المجموعة، أنه يعتزم تقديم ملف جديد للحصول على ترخيص كامل هذا الشهر.

وأشار البيان إلى أن آلية كهذه “تتطلب بيانات متابعة على مدى أطول ليتم قبولها والموافقة عليها”.

والهدف من ذلك هو الحصول على الضوء الأخضر الكامل من أدارة الأغذية والأدوية الأميركية “في الأشهر المقبلة”.

وقال المدير العام لمختبر بايونتيك اوغور شاهين إن تقديم الملف “هو مرحلة مهمة لبلوغ المناعة الجماعية واحتواء كوفيد-19 في المستقبل”.

وستقدم المجموعتان تدريجياً إلى الوكالة التحاليل الأحدث للتجارب السريرية، مع بيانات عن فعّالية وسلامة اللقاح بعد ستة أشهر من حقن الجرعة الثانية. وأشارتا إلى أنهما ستقدمان “في الأسابيع المقبلة” معطيات إضافية حول عملية التصنيع.-  ا ف ب

الوسوم
زر الذهاب إلى الأعلى
إغلاق

أنت تستخدم إضافة Adblock

برجاء دعمنا عن طريق تعطيل إضافة Adblock